Помещения асептического блока должны иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами, размещаться в изолированном отсеке, что исключает перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков.
Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.
В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды, раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало, гигиенический набор для обработки рук, инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правилах поведения в асептическом блоке.
В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.
Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока в пределах 0,3 - 0,6 м/с, при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в месяц.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Тестовые вопросы
1. Требования к земельному участку, предназначенному под строительство аптеки:
а) северные склоны
б) объекты, загрязняющие атмосферный воздух располагаются с наветренной стороны
в) уровень стояния грунтовых вод составляет не менее 1,5 м от поверхности
г) застройка территории составляет не более 25% площади всего участка
д) зеленые насаждения занимают 10 % площади всего участка
2. Гигиенические требования к планировке и отделке помещений аптек, содержанию помещений, оборудования и инвентаря регламентируются следующим документом:
а) Федеральный закон №86 от 22.06.98 «О лекарственных средствах».
б) Строительные нормы и правила. СНиП 11-69-78. «Лечебно-профилактические учреждения». Стройиздат. М. 1978.
в) Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 с изм. от 24.04.2003 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
а) моечная
б) ассистентская
в) торговый зал
г) дистилляционно-стерилизационная
д) распаковочная
4. Производственная аптека, обслуживающая население, должна иметь следующие помещения;
а) асептический блок:
б) автоклавную;
в) помещение для получения апирогенной воды;
г) помещение для хранения огнеопасных средств;
д) моечная.
5. Помещения аптек, в которых приток преобладает над вытяжкой:
а) рецептурная
б) ассистентская
в) стерилизационная, дистилляционная
г) расфасовочная
д) асептический блок
е) моечная.
6. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока:
а) не допускается подводка воды и канализации
б) предусматривается приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки
г) проведение дезинфекции воздуха и различных поверхностей бактерицидными лампами
д) наличие специально оборудованного шлюза при входе в блок.
7. Внутренняя отделка аптечных помещений имеет следующие особенности:
а) использование гипсокартонных полых перегородок
б) окраска стен и облицовка панелей выполняется в светлых тонах
в) пол покрывается паркетом.
г) материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты
д) пол в моечной, стерилизационной, душевой должен быть на 3 см ниже пола смежных помещений
8. Аптека ЛПУ имеет в своем составе следующие помещения (в отличие от аптеки обслуживающей население):
а) торговый зал
б) комната провизора-аналитика
в) асептический блок
г) рецептурно-экспедиционная
д) ассистентская
9. Наиболее высокий уровень искусственной освещенности (500 люкс) рекомендован для следующих помещений аптеки:
а) дистилляционная, стерилизационная, моечная
б) рецептурный отдел, отдел готовых лекарств,
в) ассистентская,
г) площадь для посетителей в зале обслуживания
д) аналитическая
10. Оптимальными микроклиматическими параметрами аптечных помещений являются:
а) температура 20-22°С
б) относительная влажность 40-60 %
в) подвижность воздуха 0,1- 0,2 м/с
г) температура 18-20°С
д) относительная влажность 30 – 40 %
4. а, б, в, д
6. а, в, г, д
Таблица 2. Нормы искусственного освещения помещений аптек (извлечение из Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) М 309 от 21.10.97 г.)
| № п/п | Помещения | Освещенность рабочих поверхностей | Источник света | Допустимый показатель дискомфорта | Допустимый коэффициент пульсации | Характеристика помещений по условиям среды | Тип ламп |
| 1. | Площадь для посетителей в зале обслуживания | ЛЛ | нормальные | ЛБ,ЛЕ | |||
| 2. | Рецептурный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск | ЛЛ | нормальные | ЛБ, ЛЕ | |||
| 3. | Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркировочная, фасовочная | ЛЛ | нормальные | ЛЕЦ, ЛХЕ | |||
| 4. | Дистилляционная, стерилизационная, моечная | ЛЛ | - | влажные | ЛБ | ||
| 5. | Хранение лекарственных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции | ЛЛ | Класс П-Иа | ЛБ | |||
| 6. | Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей | ЛЛ | Химическая активность. Класс П-Иа | ЛБ | |||
| 7. | Помещение для хранения тары | ЛН | - | - | Класс И-Па | ЛН |
Таблица 3. Расчетные температуры, кратности воздухообмена аптечных организаций (аптек)
В строительных правилах и нормах учтены преимущества КЕО перед световым коэффициентом, и в основу регламентации естественного освещения положен именно этот показатель. Однако конкретных указаний относительно необходимых уровней КЕО для аптек в этих нормах не имеется. Принимая во внимание назначение отдельных помещений и характер аптечных операций, представляется возможным по аналогии с другими объектами установить нижеследующие минимальные значения КЕО, которыми надлежит пользоваться при проектировании новых аптек (таблица 16).
Искусственное освещение имеет для аптек особенно большое значение, если принять во внимание, что они являются объектами, к которым предъявляются повышенные санитарные требования. Конкретные указания о необходимых уровнях освещенности имеются в СН 245-63 лишь для ассистентской (300 лк при люминесцентных лампах и 150 лк при лампах накаливания) и мест приема рецептов и отпуска лекарств (соответственно 200 и 100 лк). Однако эти нормы, во-первых, не охватывают всего многообразия аптечных операций и, во-вторых, не учитывают в полной мере степени зрительной нагрузки аптечного персонала. В таблице 17 приведены нормы освещенности аптек, установленные согласно характеру выполняемых операций с учетом повышенных санитарных требований (нормы взяты из «Указаний по проектированию аптек» - СН 273-64 и относятся к системе общего освещения).
| Наименование помещений или рабочей поверхности | Наименьшая освещенность в лк | Поверхности, к которым относятся нормы освещенности | |
| при люминесцентных лампах | при лампах накаливания | ||
| 1. Зал обслуживания населения: а) площадь для посетителей б) рабочие места рецептара и ручниста в) кабины кассиров 2. Ассистентская, асептическая и расфасовочная комнаты (рабочие места ассистента, контролера, химика-аналитика, фасовщика) 3. Кубовая-стерилизационная и моечная 4. Материальные комнаты 5. Распаковочная и помещения для хранения товаров в подвальном этаже |
75 300* 200* 400* |
30 150* 100* 200* |
На полу На уровне 0,8 м от пола То же » » |
Что касается нормы освещенности для помещений общего назначения, то в СН 245-63 для них указаны следующие величины: кабинет управляющего и контора -200 лк при люминесцентных лампах и 75 лк при лампах накаливания, комната отдыха соответственно 150 и 75 лк в обоих случаях на уровне 0,8 м от пола, помещение для стирки белья и душевая 100 и 50 лк на полу, раздевальня и уборная - 75 и 30 лк на полу.
Указанные нормы являются обязательными как для действующих, так и вновь проектируемых и реконструируемых аптек.
При решении вопроса об устройстве электрического освещения аптек представляется целесообразным установить, какие источники света, типы светильников и системы освещения могут быть здесь применены.
При выборе источников света следует ориентироваться на люминесцентные лампы, обладающие несомненными преимуществами перед лампами накаливания. Так как зал для посетителей является помещением общественного значения, в нем следует предусмотреть освещение, отвечающее светотехническим и гигиеническим требованиям в сочетании с архитектурно-художественными соображениями. Здесь могут быть применены художественно оформленные люстры и плафоны, причем желательно, чтобы осветительная установка была решена как единое целое с декоративной отделкой помещения. Хороший эффект может быть получен при использовании потолочных светильников - плафонов (рис. 37) с лампами типа ЛБ.
Рис. 37. Потолочный светильник-плафон.
Страницы: 3
Здания и помещения должны быть расположены, спроектированы, построены и должны содержаться таким образом, чтобы они были пригодны для проведения соответствующих производственных операций, а также позволяли исключить возможность возникновения производственных ошибок. Подготовка помещений к работе и содержание их должны позволять устранять отрицательные воздействия на качество готового продукта: перекрестную контаминацию, скопление пыли и других загрязнений.
Использование помещений производства лекарственных средств для производства пестицидов и гербицидов запрещается.
Конструктивные особенности
Фармацевтическое предприятие должно располагаться вне пределов жилых зон и на достаточном расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции.
Фармацевтическое предприятие должно располагаться в одном или нескольких производственных зданиях, размер, конструкция и расположение которых обеспечивают рациональное осуществление необходимого процесса производства.
Производственные здания, сооружения и помещения следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами, требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности и настоящего документа.
Производственные здания должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы свести к минимуму запыление, загрязнение и исключить проникновение в них насекомых и животных.
Планировка производственных зданий должна обеспечивать:
- - поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;
- - исключение взаимопересечения путей следования персонала и технологических потоков и персонала;
- - максимальную группировку помещений с одинаковой степенью чистоты;
- - рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешивания различных видов и серий исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств;
- - полное соблюдение условий санитарно - гигиенического режима;
- - исключение использования производственных помещений, помещений для хранения (складов) и санитарно - бытовых помещений для прихода персонала, не работающего в них;
- - защиту исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств от загрязнений при их перемещении внутри зданий и из одного здания в другое;
- - соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной безопасности;
- - использование отдельных помещений при производстве пенициллиновых антибиотиков, отличающихся высокой аллергенностью, для предотвращения перекрестной контаминации ими других групп лекарственных средств;
- - использование отдельных помещений при производстве высокоактивных, токсичных, летучих или сенсибилизирующих веществ. Для этих продуктов в исключительных случаях может использоваться принцип совмещенного производства при условии, что будут предприняты специальные меры безопасности.
В зданиях должны иметься:
- - системы электроснабжения, освещения, вентиляции, водопровода и канализации, удаления отходов производства и другие, необходимые для обеспечения чистоты помещений, оборудования и готового продукта;
- - установки кондиционирования, необходимые для поддержания в помещениях температуры и относительной влажности воздуха, требуемых для сохранения качества лекарственных средств во время их производства и хранения, для обеспечения гигиенических требований к персоналу, надлежащей эксплуатации и четкости работы используемого оборудования;
- - чистые и удобные санитарно - бытовые помещения, расположенные вблизи производственных помещений.
Помещения (включая производственные, для хранения и санитарно - бытовые) должны быть объединены в функционально - технологические блоки, при необходимости, с автономными системами инженерного обеспечения.
Все производственные помещения классифицируются по степени загрязненности воздуха механическими частицами и микроорганизмами. Классы чистоты помещений или зон устанавливаются в зависимости от требований технологических процессов.
При производстве стерильных лекарственных средств предусматривается классификация "чистых" помещений и/или зон по допустимому содержанию механических частиц в воздухе при двух состояниях - оснащенном и функционирующем, а также по допустимому содержанию колониеобразующих микроорганизмов в воздухе в функционирующем состоянии.
Под оснащенным состоянием подразумевается, что все системы "чистого" помещения полностью готовы к работе, технологическое оборудование установлено и работоспособно, однако, персонал в рабочей зоне отсутствует. Под функционирующим состоянием подразумевается, что все системы "чистого" помещения и технологическое оборудование находятся в рабочем состоянии в режимах, соответствующих требованиям регламента, а также в присутствии необходимого количества персонала, выполняющего свои производственные функции.
Не допускается примыкание помещений классов чистоты В, С и D к наружным ограждающим конструкциям (стены помещений категорий А и В по противопожарным нормам не должны быть капитальными). Помещения более высокого класса чистоты необходимо располагать внутри помещений более низкого класса.
Помещения классов чистоты В, С и D запрещается располагать в подвале или в цокольном этаже.
Помещения для производства и контроля качества лекарственных средств:
- - должны использоваться строго по назначению;
- - должны быть достаточно просторными и оборудованы таким образом, чтобы свести к минимуму риск смешения различных лекарственных средств и их компонентов, перекрестное загрязнение, пропуск одной стадии в процессе изготовления лекарственных средств и контроля их качества;
- - должны иметь гладкие внутренние поверхности (стены, полы, потолки, двери) с минимальным количеством выступающих частей и ниш, должны быть непроницаемы для жидкостей и легко доступными для мытья и обработки дезинфицирующими средствами. Материалы, применяемые при отделке производственных помещений, должны быть непылящими, легко моющимися, негорючими и устойчивыми к воздействию дезинфицирующих средств;
- - трубопроводы, осветительные элементы, вентиляционные отверстия и т.д. должны быть спроектированы и расположены таким образом, чтобы их можно было легко мыть и обрабатывать дезинфицирующими средствами. Для проведения технического обслуживания доступ к ним должен осуществляться, по возможности, вне производственных помещений;
- - должны содержаться в безупречной чистоте, подвергаясь обязательной ежедневной, а также генеральной уборке и периодическому ремонту согласно соответствующим письменным инструкциям. В этих помещениях должен регулярно проводиться контроль за санитарно - гигиеническим состоянием во время работы и в состоянии покоя, чтобы гарантировать соответствие контролируемых параметров нормам, установленным в соответствующих инструкциях предприятия;
- - могут подвергаться УФ-облучению для обеззараживания воздуха с помощью стационарных или переносных облучателей (в присутствии и в отсутствии людей);
- - должны содержать минимально необходимое для ведения производственного процесса количество оборудования и мебели;
- - должны иметь освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию, не оказывающие прямого или косвенного отрицательного воздействия на качество готовых продуктов во время их производства, а также на функционирование оборудования и здоровье персонала;
- - должны иметь локальное оборудование, удаляющее пыль в местах ее образования (во время отбора проб, взвешивания, смешивания и т.п.).
К помещениям для изготовления стерильных лекарственных средств предъявляются следующие дополнительные требования:
- - следует избегать использования деревянных поверхностей. Использование неокрашенных деревянных поверхностей недопустимо;
- - стыки между стенами, полами и потолками должны иметь закругленную форму;
- - подвесные потолки должны быть тщательно загерметизированы для предотвращения выделения грязи из пространства над ними;
- - для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться не выделяющие пыли упругие прокладки и строительные герметики;
- - в помещениях классов чистоты В и С должны отсутствовать открытые коммуникации (за исключением природного газа) и воздуховоды (как правило, они нежелательны и в помещениях класса чистоты D);
- - давление в них должно быть выше, чем в близлежащих помещениях (см. п. 4.3.2.);
- - использование раковин и сливных труб в помещениях классов чистоты В и С следует исключить, в помещениях класса чистоты D - желательно исключить. Если же это невозможно, сливные трубы должны быть легко доступны для мытья и обработки, снабжены устройствами для предотвращения обратного потока жидкости;
- - фильтры тонкой очистки воздуха должны быть тщательно загерметизированы и расположены в месте подачи воздуха в "чистое" помещение или как можно ближе к нему;
- - не допускается использование скользящих дверей;
- - для передачи готового продукта из помещений более высокого класса чистоты в помещения более низкого класса чистоты допускается использование транспортеров, проходящих сквозь стены. Использование транспортеров для передачи в обратном направлении недопустимо;
- - между помещениями различных классов чистоты должны иметься электромеханические или иные переговорные устройства;
- - вход персонала и передача материалов в "чистые" помещения должны осуществляться через воздушные шлюзы, которые обеспечиваются подачей приточного, как правило, стерильного воздуха по схеме "сверху - вниз". Одновременное открывание более чем одной двери в шлюзе должно предупреждаться системой блокировки или посредством системы визуальной и/или звуковой предупредительной сигнализации; двери должны быть самозакрывающимися с уплотненным притвором.
Помещения для упаковки лекарственных средств должны:
- - быть достаточно просторными, чтобы можно было правильно организовать технологические операции и не загромождать проходы для перемещения материалов;
- - иметь оборудование, расположенное таким образом, чтобы устранить опасность смешивания продуктов, особенно на различных этапах упаковки лекарственных средств, а также упаковочных материалов;
- - иметь освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию, не оказывающие отрицательного воздействия на качество продукта во время упаковки, а также на функционирование оборудования.
Помещения для хранения (склады) должны:
- - быть достаточно просторными для проведения растаривания и обеспечения упорядоченного и раздельного хранения исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов, готовых лекарственных средств, находящихся на карантине, разрешенных к реализации и/или забракованных;
- - обеспечивать надежную защиту от хищений и случайного или злоумышленного загрязнения или заражения;
- - отвечать действующим правилам хранения и обращения с воспламеняющимися и взрывчатыми продуктами производства, токсичными и наркотическими веществами;
- - быть чистыми, сухими и иметь необходимые освещение, вентиляцию, температуру и влажность воздуха.
Отбор проб для проведения контроля следует осуществлять в установленном порядке в специальных помещениях, оборудованных при необходимости установками ламинарного потока стерильного воздуха.
Взвешивание исходного сырья и вспомогательных материалов для проведения производственного процесса и взвешивание для оценки практического выхода готового продукта следует выполнять в установленном порядке в отдельном помещении, находящемся в производственной зоне или в зоне хранения и предназначенном специально для этих целей.
При приемке и отправке следует обеспечить условия защиты продуктов и материалов от воздействия неблагоприятных климатических условий.
Вход в помещения хранения разрешается только персоналу, имеющему соответствующие полномочия.
Состав санитарно - бытовых помещений определяется характером производственных процессов.
Для хранения одежды различных видов (уличной и специальной одежды - переходной и технологической) предусматриваются гардеробные. Гардеробные для хранения уличной и переходной одежды должны располагаться при входе в здание. Технологическая одежда должна храниться в специальных гардеробных.
Душевые, помещения для мытья рук и туалеты должны быть изолированы от производственных помещений и помещений для хранения.
Помещения для приема пищи и отдыха должны быть изолированы от других помещений.
Для подготовки персонала должно быть создано необходимое количество помещений классов чистоты С и D (отдельно для каждого пола) с надлежащей вентиляцией и соответствующим оборудованием. Вторая гардеробная и вторая умывальная должны иметь в оснащенном состоянии тот же класс чистоты, что и помещение, в которое они ведут.
Помещения для подготовки персонала должны быть сконструированы и использоваться таким образом, чтобы обеспечить разделение различных этапов переодевания и тем самым свести к минимуму возможность загрязнения технологической одежды микроорганизмами и механическими частицами. В эти помещения можно входить лишь в чистой переходной одежде и сменной обуви.
Помещения для подготовки персонала должны располагаться вне зоны производства лекарственных средств, особенно при производстве стерильной продукции, непосредственно примыкая к производственным "чистым" помещениям.
Помещения должны быть оборудованы умывальниками с холодной и горячей водой. Для сушки рук могут быть использованы стерильные полотенца однократного или многократного использования или воздушные сушилки. Кроме того, в помещениях должны находиться закрывающиеся емкости для использованной технологической одежды, а также моющие и дезинфицирующие средства для мытья и обработки рук.
Цеха и лаборатории отдела контроля качества должны быть дополнительно обеспечены аварийными душами, раковинами самопомощи или устройствами для промывки глаз.
Механические мастерские должны быть в максимальной степени отделены от помещений для производства и хранения. Если какие - либо приспособления (оборудование, приборы) и инструменты необходимы для работы непосредственно в производственных помещениях или в помещениях для хранения, их следует хранить в специально предназначенных для этих целей отдельных помещениях или шкафах.
Отопление. Вентиляция. Кондиционирование
Отопление, вентиляцию и кондиционирование в производственных зданиях следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами, требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности и настоящего документа.
Производственные помещения должны иметь эффективную систему приточной и вытяжной вентиляции с контролирующим воздушный поток оборудованием и приборами для измерения температуры, влажности, эффективности фильтрации и перепада давления на фильтрах.
Производительность приточных систем вентиляции и кондиционирования воздуха следует определять, исходя из условий обеспечения требуемых параметров воздуха в рабочей зоне с учетом принятой схемы организации воздухообмена и класса чистоты помещения.
Воздухозаборные устройства приточной вентиляции следует располагать в местах с максимальной чистотой воздуха с учетом направлений господствующих ветров.
Очистка приточного воздуха, подаваемого в помещения классов чистоты В и С, должна быть по крайней мере трехступенчатой.
Очистка приточного воздуха, подаваемого в помещения класса чистоты D , может быть двухступенчатой.
Системы подготовки вентиляционного воздуха должны обеспечивать его чистоту в "чистых" помещениях в соответствии с таблицей и поддерживать положительный перепад давления по отношению к окружающим помещениям более низкого класса чистоты. Соседние помещения разных классов чистоты должны иметь перепад давления, как правило, 10-15 Па.
Внутренние и наружные поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок "чистых" помещений должны иметь покрытие, допускающее их обработку дезинфицирующим раствором.
Необходимо регулярно проводить оценку эффективности работы воздушных фильтров с помощью контроля запыленности воздуха и DOP-теста (испытание на герметичность и утечку). Замена или герметизация фильтрующего оборудования должна проводиться строго по показаниям приборов в соответствии с нормативными требованиями. Сроки замены должны определяться при увеличении сопротивления потоку воздуха вдвое по сравнению с исходной нормативной величиной, что свидетельствует о снижении производительности фильтра или о возможности повреждения.
Системы воздухообеспечения в помещениях производства пенициллиновых антибиотиков должны быть полностью изолированы от воздушных систем производства других лекарственных средств.
Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80-90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в "чистых" помещениях.
Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из производственных помещений.
При производстве стерильных лекарственных средств в зависимости от потребности производства возможно создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций.
На "чистом" участке или в "чистом" помещении с вертикальным ламинарным потоком фильтры приточной вентиляции должны располагаться в потолке, а отверстия вытяжной вентиляции - в полу или нижней части стен. В "чистом" помещении или на "чистом" участке с горизонтальным ламинарным потоком фильтры приточной и отверстия вытяжной вентиляции должны располагаться на всей поверхности противоположных стен.
"Чистые" камеры должны отвечать следующим требованиям:
- - направляющие потоки панели, колпак и рабочие поверхности должны быть изготовлены из гладкого и прочного материала;
- - фильтры предварительной очистки должны быть одноразовыми или из материала, позволяющего тщательно очищать их и использовать вновь;
- - конечная фильтрация должна осуществляться через предварительно испытанные и герметично установленные фильтры тонкой очистки;
- - скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,45 м/с +/-20%.
Работа установок ламинарного потока стерильного воздуха должна постоянно контролироваться согласно соответствующей инструкции и графику проверок.
При необходимости производственные помещения должны быть оборудованы системой кондиционирования приточного воздуха, которая должна:
- - обеспечивать соответствующую степень очистки воздуха от механических частиц и микроорганизмов;
- - автоматически регулировать климатические параметры (температуру и относительную влажность воздуха) для создания наиболее благоприятных условий для технологического процесса и обслуживающего персонала;
- - иметь высокую аэродинамическую устойчивость для поддержания оптимального распределения давления и других параметров воздуха в здании и его отдельных помещениях;
- - исключить возникновение статического электричества и связанного с ним накопления пыли;
- - характеризоваться низким уровнем шума во время работы;
- - конструироваться с использованием материалов и антикоррозийных покрытий, стойких к дезинфицирующим средствам, и непылящих.
Каждое здание должно иметь систему обеспечения сжатым воздухом, а при необходимости - азотом или другим инертным газом, а также технологическую систему распределения их по всем помещениям, где это необходимо.
Воздух, подаваемый от компрессоров без масла, не должен иметь примесей или паров масла.
Для предотвращения конденсации водяного пара в трубопроводах сжатый воздух и азот должны быть обезвожены.
Освещение
Электроснабжение и электрическое освещение производственных зданий следует проектировать в соответствии со строительными нормами и правилами и другими действующими нормативными документами.
Все производственные, санитарно - бытовые помещения и помещения для хранения, а особенно те, где осуществляется визуальный контроль, должны быть обеспечены надлежащим освещением с интенсивностью света, достаточной для создания нормальных условий труда.
В "чистых" помещениях осветительные приборы должны:
- - иметь конструкцию, не допускающую накопление пыли и облегчающую уборку;
- - быть закрытыми, что необходимо для предотвращения разброса осколков в случае поломки.
Водоснабжение. Канализация. Сточные воды
Проектирование систем внутреннего водоснабжения, канализации и внутренних водостоков в производственных зданиях следует выполнять в соответствии со строительными нормами и правилами, другими действующими нормативными документами и настоящим документом.
В системе водоснабжения в трубопроводы при необходимости ставятся фильтры.
В местах пересечения различных систем должно использоваться устройство, предотвращающее обратный поток жидкостей.
Трубопроводы системы водоснабжения и подачи газов должны:
- - быть изготовлены из нержавеющей стали или других коррозионностойких материалов с учетом возможности их стерилизации паром;
- - быть четко промаркированы с указанием их содержимого, а в случае необходимости, кроме того, направления движения потока;
- - иметь надежные соединения или соединительные устройства (переходники, адаптеры), особенно для некоторых газов и жидкостей. Трубопроводы системы водоснабжения, кроме того, должны:
- - иметь наклон вниз для полного cтекания жидкости;
- - не содержать участков, в которых может застаиваться вода (У-образные изгибы, "тупики", плохо сконструированные вентили).
Для мойки материалов первичной упаковки и оборудования должна использоваться питьевая вода или вода очищенная.
Для приготовления нестерильных лекарственных средств, последнего ополаскивания материалов первичной упаковки, оборудования и поверхностей, контактирующих с нестерильными лекарственными средствами и полупродуктами, должна использоваться вода очищенная.
Для приготовления стерильных лекарственных средств, последнего ополаскивания материалов первичной упаковки, оборудования и поверхностей, контактирующих со стерильными лекарственными средствами, должна использоваться вода для инъекций.
Оборудование, применяемое для получения воды очищенной и воды для инъекций, должно монтироваться и эксплуатироваться таким образом, чтобы обеспечить получение необходимого количества воды требуемого качества. Условия получения, хранения и распределения воды должны препятствовать росту микроорганизмов (преимущественно с помощью постоянной циркуляции при температуре не ниже 80 град. С).
Качество воды и подготовка оборудования для ее получения должны регулярно контролироваться в соответствии с инструкциями, в которых должны содержаться данные о допустимом уровне микробного загрязнения и о мерах, которые следует предпринимать при его превышении.
Системы для стока жидких отходов производства должны быть приспособлены для предотвращения обратного тока жидкостей. Места их прохождения должны быть оборудованы соответствующей вентиляцией.
Системы для стока жидких отходов по возможности должны быть выведены из "чистых" помещений. При невозможности вывода таких систем они должны иметь эффективное приспособление с воздуходувом для очистки, предотвращающее возможный выброс через это приспособление, и устройство для дезинфекции.
Санитария
Каждое предприятие должно иметь подробную программу проведения санитарных мероприятий, устанавливающую:
- - перечень помещений и оборудования, подлежащих уборке и обработке, методы и периодичность их проведения;
- - перечень инвентаря, материалов, моющих и дезинфицирующих средств, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования;
- - перечень сотрудников, непосредственно выполняющих уборку помещений и обработку оборудования и руководящих их проведением.
Эти инструкции постоянно доводят до сведения соответствующего персонала и включают в программу подготовки и повышения квалификации.
Необходимо выделить помещение для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Необходимо чередование дезинфицирующих средств для предотвращения устойчивых форм микроорганизмов. Желательно использование спороцидных дезинфицирующих средств. Дезинфицирующие растворы должны быть стерильны. Во избежание роста микроорганизмов разбавленные растворы следует хранить ограниченное время в заранее вымытых емкостях. Частично заполненные емкости нельзя доливать свежеприготовленными растворами.
Следует регулярно проводить контроль по соответствующим инструкциям содержания механических частиц и/или микроорганизмов в воздухе классифицируемых производственных помещений и контроль степени микробной контаминации оборудования, поверхностей помещения, рук персонала и технологической одежды.
Работники, занятые в производстве лекарственных средств, соблюдают правила личной и производственной гигиены в соответствии с разделом 3 настоящего документа.
Значение коэффициента естественной освещенности для различных помещений аптек (сНиП 23-05-95)
|
Характерис-тика зритель ной работы |
Размер объек- тов различе- ния, мм |
Разряд зри- тельной работы |
КЕО при боко- вом естествен- ном/совмещен- ном освещении |
Помещения аптеки |
|
Очень высо- кой точности |
Ассистентская, асептическая |
|||
|
точности |
Торговый зал |
|||
|
точности | ||||
|
Материальная |
КЕО при естественном освещении для различных помещений аптек в зависимости от их функционального назначения устанавливается при оптимальной ориентации помещений и минимальной продолжительности инсоляции их фасадов прямыми солнечными лучами. При этом учитывается характер зрительной работы и световой климат. Так установлены минимальные величины КЕО для наиболее удаленных от окон точек помещения аптек (табл.12).
С помощью геометрического метода определяются световой коэффициент (СК), коэффициент заглубления (КЗ), угол падения и угол отверстия. Световой коэффициент выражает отношение площади световой (остекленной) поверхности окон, принимаемой за единицу, к площади пола помещения. Для расчета светового коэффициента измеряют площадь остекления окон и площадь пола (в м²), а затем вычисляют их отношение. Световой коэффициент в жилых и детских дошкольных учреждениях рекомендован на уровне 1: 5 – 1: 6 , в учебных помещениях 1: 4 – 1: 5 . При проектировании аптек необходимо учитывать, чтобы СК был не ниже указанных величин (табл.13).
Таблица 13
Значение светового коэффициента в аптечных помещениях
Коэффициент заглубления выражает отношениерасстояния от пола до верхнего края окна к глубине помещения. КЗ не должен превышать 2,5, что обеспечивается глубиной помещения до 6 м.
Оценка естественного освещения только по световому коэффициенту и коэффициенту заглубления может оказаться неточной, так как не учитывается возможность затенения окон противоположно стоящими зданиями и деревьями, поэтому для уточнения оценки дополнительно определяется угол падения световых лучей и угол отверстия .
Угол падения показывает, под каким углом световые лучи из окна падают на освещаемую горизонтальную рабочую поверхность в помещении. В том случае если из-за противостоящего здания или деревьев в комнату попадает не прямой солнечный свет, а только отраженные лучи, их спектр лишен коротковолновой, самой эффективной в биологическом отношении части - ультрафиолетовых лучей. Угол падения света на рабочем месте должен быть не менее 27 . Угол, в пределах которого в определенную точку помещения попадают прямые лучи с небосвода, носят название угла отверстия . Угол отверстия должен быть не менее 5 . Определение и оценка величин углов падения света и отверстия должна проводиться по отношению к самым удаленным от окна рабочим местам. Характеристика и оценка достаточности естественного освещения помещения производятся в соответствии с гигиеническими нормативами (табл. 15).
Искусственное освещение
Искусственное освещение применяется в помещениях без естественного освещения или при выполнении точных зрительных работ с недостаточным естественным освещением в дневное время (совмещенное освещение ). Основными гигиеническими требованиями к искусственному освещению являются достаточный уровень его интенсивности, равномерность и постоянство во времени, отсутствие слепящего действия и резких теней, создаваемых источником, обеспечение правильной цветопередачи, а также создаваемый им спектр должен быть приближен к спектру естественного солнечного света.
Рациональное искусственное освещение обеспечивается правильным выбором системы освещения, источников света, светильников, их размещением, видом осветительной арматуры, направлением светового потока и характером света. Искусственное освещение может быть трех систем: общее (равномерное – при равномерном размещении светильников в верхней зоне помещения по всей ее площади или локализованное – при расположении светильников с учетом размещения оборудования и рабочих мест), местное и комбинированное (общее освещение дополняется местным). Равномерность освещения в помещении обеспечивает общая система освещения. Достаточная освещенность на рабочем месте может быть достигнута путем использования местной системой освещения (настольные лампы). Наилучшие условия освещения достигаются при комбинированной системе освещения (общее + местное). Использование местного освещения без общего в служебных помещениях недопустимо.
В качестве источников искусственного освещения в настоящее время применяются газоразрядные лампы и лампы накаливания . В лампах накаливания свечение возникает в результате нагрева вольфрамовой нити лампы до высоких температур. В виду низкой световой отдачи, небольшого срока службы (до 1500 часов), преобладания в спектре лампы желтовато-красных цветов, что искажает цветовое восприятие, применение ламп накаливания ограничено. Галогеновые лампы накаливания с вольфрамово-йодным (галогеновым) циклом более эффективные, их световая отдача и срок службы выше (до 8000 часов). Спектр галогеновых ламп накаливания близок к естественному свету, что позволяет их использовать в общественных помещениях (библиотеках, столовых и др.). В основном лампы накаливания используются для местного освещения, в помещениях с кратковременным пребыванием людей и в случаях, если применение газоразрядных ламп невозможно по технологическим причинам.
Применяемые газоразрядные лампы бывают низкого давления (люминесцентные ) и высокого давления. Действующими нормами («Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 ) люминесцентные лампы приняты в качестве основных для общественных и производственных помещений из-за того, что они обладают значительной световой отдачей, что позволяет создать высокие уровни освещенности, экономичностью, имеют мягкий рассеянный свет и сравнительно невысокую яркость, их спектр излучения близок спектру дневного света. Принцип действия люминесцентных ламп заключается в преобразовании излучения ртутного разряда в видимые лучи, что достигается возбуждением люминофоров ультрафиолетовыми лучами. Для этого внутренняя поверхность колбы покрывается специальным составом – люминофором , внутри колбы помещается капелька ртути для образования ртутных паров. При пропускании электрического тока через лампу возникает ультрафиолетовое излучение, под влиянием которого люминофоры начинают светиться.
Люминесцентные лампы выпускаются нескольких типов в зависимости от состава люминофора. Лампы дневного света (ЛД) с голубоватым цветом излучения рекомендованы к применению в помещениях с правильным цветоразличением. Лампы белого цвета (ЛБ) с преобладанием в их спектре оранжево-желтых оттенков и, особенно, лампы холодного белого света (ЛХБ) , белого света с улучшенной цветопередачей (ЛХЕ) и дневного света правильной цветопередачей (ЛДЦ) используются в жилых, учебных и аптечных помещениях, где требуется хорошая цветопередача человеческого лица. Лампы теплого белого света (ЛТБ) имеют преобладание в спектре желтых и розовых лучей и поэтому используются для освещения вокзалов, вестибюлей кинотеатров, помещений метро.
Светильник применяется для защиты глаз от слепящего действия источника света. Светильник состоит из двух частей – источника света (лампы) и осветительной арматуры. С точки зрения перераспределения светового потока различают светильники прямого, отраженного и рассеянного света . Арматура светильников прямого света за счет внутренней отражающей поверхности направляет около 90% света лампы на освещаемое место. Светильники отраженного света, наоборот, большую часть светового потока направляют вверх, за счет чего помещение освещается мягким равномерным рассеянным светом, но при этом теряется 50% света. Наиболее часто в жилых, учебных и больничных и аптечных помещениях используются светильники рассеянного света, который распределяется равномерно по всему помещению, не дает резких теней и бликов. Для получения рассеянного света в светильниках применяется молочное или матовое стекло.
Количество светильников и мощность ламп рассчитываются по уровню освещенности на рабочих местах, которое должно соответствовать установленным гигиеническим нормативам. Измерение уровня искусственного освещения непосредственно на горизонтальной поверхности рабочего места производится с помощью люксметра (объективный метод). Контрольные точки для измерения минимальной освещенности размещают в центре помещения, под светильниками, между светильниками и их рядами, у стен на расстоянии не менее 1 м. Измерение уровня искусственного освещения проводится в темное время суток.
На практике при проектировании осветительных установок и экспертизе проектов производственных помещений часто применяются расчетные методы определения освещенности. Наиболее широко используется метод удельной мощности. Количество светильников и мощность ламп рассчитываются по уровню освещенности на рабочих местах, которое должно соответствовать установленным гигиеническим нормативам.
Метод удельной мощности (метод ватт) рекомендуется для ориентировочного определения искусственной освещенности. Он основан на подсчете суммарной мощности всех источников света (W) в помещении и определении удельной мощности ламп (P) путем деления W на площадь помещения (S) (P=W/S, Вт/м 2). Искусственная освещенность рассчитывается при умножении удельной мощности ламп на коэффициент е , показывающий, какую освещенность (в лк) дает удельная мощность, равная 1 Вт/м 2 . Значение е для помещений с площадью не более 50 м 2 при напряжении в сети 220 В для ламп накаливания мощностью менее 100 Вт равно 2,0; для ламп 100 Вт и более – 2,5; для люминесцентных ламп - 12,5.
Пример. Площадь материальной комнаты 25 м 2 . Она освещается двумя лампами накаливания по 100 Вт, напряжение в сети 220 В.
Удельная мощность ламп = (100 Вт * 2 лампы) : 25 м 2 = 8 Вт/м 2 .
Искусственная освещенность = 8 Вт/м 2 * 2,5 = 20 лк.
Необходимая величина освещенности на рабочих местах устанавливается в зависимости от размера объектов различения, т.к. рассматривание мелких деталей при недостаточной освещенности приводит к значительному снижению зрительной работоспособности и производительности труда. Нормы искусственной освещенности при выполнении зрительных работ разной точности (от I до VI разряда) в аптечных помещениях приведены в таблицах 14-15.
9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.
9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества 1 и 2 классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.
9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания, при необходимости, спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.
9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).
10. Требования к средствам индивидуальной защиты
10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС, N 43/II от 20.02.1980, и ГОСТ 12.40.11-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".
При организации новых производств, до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами Государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.
10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".
10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.
10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости - в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.
10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.
10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами 1 и 2 классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями "Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями" N 1442-76 (Приложение 4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).
10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".
10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.
10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда".
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ
┌─────────────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┬─────────────┐ │ Название цеха, │ Рабочая │Плоскость│Разряд │ Освещенность в люксах │Показа- │Коэффи- │Дополнитель- │ │ участка │ поверхность │измерения│и под- ├─────────────────────┬─────────────────────┤тель ос-│циент │ные указания │ │ │ │ │разряд │ газоразрядные │ накаливания лампы │леплен- │пульсации │ │ │ │ │ │по СНиП │ лампы │ │ности │КП, не │ │ │ │ │ │II-92-76 ├──────┬──────────────┼──────┬──────────────┤P, не │более, % │ │ │ │ │ │ │одно │комбиниро- │одно │комбиниро- │более │ │ │ │ │ │ │ │общее │ванное │общее │ванное ос- │ │ │ │ │ │ │ │ │осве- │освещение │осве- │вещение │ │ │ │ │ │ │ │ │щение ├──────┬───────┤щение ├──────┬───────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │всего │ от │ │всего │ от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │общего │ │ │общего │ │ │ │ ├─────────────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼────────┼──────────┼─────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ └─────────────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴────────┴──────────┴─────────────┘ Производство антибиотиков I. Цех ферментации 1. В помещении 0,8 м горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 средоварки от пола 2. Средоварение шкалы измер. вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- приборов ное местное освещен. 3. У приборного шкалы вертик. IV г - 300 150 - - - 40 20 щита цеха приборов ферментации 4. У аппаратов шкалы вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- (ферментов) ное местное освещение 5. У пробников отбор вертик. V б 150 - - - - - 40 20 дополнитель- ное местное освещение 6. В проходе цеха горизон- VIII а 75 - - - - - 40 20 ферментации тальная 7. Фильтрация 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола II. Цех химической очистки 1. Ионообменных на рота- вертик. VIII 100 - - 50 - - 40 20 колонн метре а + 1 <*> 2. Метод осаждения: у фильтр-прессов 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола у аппаратов вертик. IV г 150 - - 100 - - 40 20 шкалы 3. Метод экстрак- ции: у сепараторов у аппарата вертик. V б - - - 100 - - 40 20 у ротаметров - " - - " - V а - - - 150 300 150 40 20 при одном общем доп. местное у центрифуг - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 Сушка и фасовка 1. Распылительная 0,8 м вертик. V б 150 - - - - - 40 20 от пола 2. Полочная - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 вакуумная 3. Лиофильная у места вертик. III в 300 - - - - - 40 20 розлива и укупорки 4. Мойка флаконов 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка пробок - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 7. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 8. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 локализо- флаконов ванное 9. У фасовочных у аппар. вертик. III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 10. Просмотр гото- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 вой продукции 11. Маркировка, стол горизонт. IV б 200 - - - - - 20 10 этикетировка 12. Цеховые склады горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство мазей и паст 1. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 основы 2. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 мази 3. Фасовка мази в стол горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 тубы или ба- ночки (подго- товка тары, наполнение ее, укупоривание и этикетир.) 4. Цеховой склад горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство туб 1. Подготовит. горизонт. IV в 200 - - - - - 40 20 отд. 2. Изготовление горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 туб 3. Кладовая гото- горизонт. 150 - - - - - 40 20 вых масляных красок 4. Мойка пробок 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 7. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 флаконов 8. У фасовочных у аппар. - " - III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 9. Просмотр го- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 товой продукции 10. Маркировка, стол - " - IV б 200 - - - - - 40 20 этикетировка 11. Упаковка стол горизонт. VI 150 - - - - - 60 20 Производство инъекционных растворов в ампулах 1. Калибровка горизонт. горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 2. Мойка горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 стеклодрота 3. Сушка - " - - " - IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 4. Формирование - " - III в 300 - - - - - 40 15 ампул 5. Термический - " - III г 200 - - - - - 40 15 отжиг ампул 6. Резка капилля- - " - III г 200 - - - - - 40 15 ров и набор в кассеты 7. Мойка ампул - " - III г 200 - - - - - 40 15 8. Заполнение - " - III г 200 - - - - - 40 15 ампул лекарст- венным раство- ром 9. Запайка капил- горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 ляров ампул 10. Стерилизация - " - III г 200 - - - - - 40 15 и проверка ампул 11. Просмотр ампул горизонт. I в - 2500 - - - - 20 10 вертик. 12. Нанесение над- горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 писей на ампулы
